Question 3329 du 12 mai 2009, Mme Sylvie Andrich-Duval à M. Mars Di Bartolomeo: "Officialisation d’un nouveau traitement à l’attention des personnes atteintes de Parkinson"
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont aujourd’hui la possibilité de pallier au manque de la substance dopamine au niveau du cerveau par des médicaments de substitution.
Il vient d’être développé un patch cutané qui contient une substance substitutive (Rotigotine) qui est libérée de façon continue pendant 24 heures.
Est-il vrai que ce médicament n’est pas officialisé au Luxembourg ?
Si oui, pour quelles raisons, et cela compte tenu du fait que cette nouvelle substance pourrait améliorer sensiblement la qualité de la vie des patients ?
Réponse du gouvernement
La substance active Rotigotine dispose au Luxembourg d’une autorisation de mise sur le marché sous la dénominiation de NEUPRO (Rotigotine D.C.I.)
En 2006 une demande d’inscription du médicament sus-mentionné dans la liste positive des médicamenets pris en charge par l’assurance-maladie a été introduite auprès de l’UCM par la société Prophac pour le compte de la société Schwarz Pharma. Pendant la phase de l’instruction du dossier, la société Schwarz a été rachetée par la société belge UCB Pharma.
La société UCB a été contactée a plusieurs reprises par l’UCM pour des renseignements relatifs à la structure de prix, au titulaire de l’AMM et au circuit d’approvisoinnement. N’ayant pas eu de réponse de la part de la société UCB, la CNS a finalement procédé à la clotûre du dossier de demande de prise en charge en date du 20/01/09.
Le médicament est bien enregistré au Luxembourg, cependant il n’y est pas commercialisé.
La société belge qui distribue le médicament connaîtrait des difficultés pour approvisionner le marché européen. D’autres pays que le Luxembourg seraient confrontés au même problème.
